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化妆品监管改革提速,创新与安全双线并行

日期:2026-04-17 11:28 来源: 编辑:

 政策核心:2026 年 4 月,国家药监局密集发布多项新规,涵盖注册备案优化、原料标准升级、电子标签试点等,推动行业高质量发展。核心举措包括:

 
  1. 注册备案简化:允许配方近似产品共用部分技术资料,减免部分动物实验,支持国际新品中国首发并免于提交境外上市证明;
  2. 功效宣称松绑:除祛斑美白、防晒、防脱发外,其他功效可在有充分科学依据的前提下,采用企业自建方法等开展评价,提升创新效率;
  3. 原料标准升级:发布《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等 5 项行业标准,2027 年 5 月 1 日起实施,从源头规范原料生产;
  4. 电子标签试点:在北京、上海、广东等 6 省市启动化妆品电子标签试点,三年期内支持消费者扫码查询全量信息,兼顾适老化服务。
     
    核心意义:新规以 “鼓励创新 + 严控安全” 为导向,既降低合规成本、激发产业活力,又通过原料与标签管理升级,筑牢质量安全底线。对从业者而言,是提升研发效率、优化产品结构的窗口期;对消费者则意味着更透明、更安全的消费环境。